安協(xié)安全光柵

醫(yī)藥無菌車間安全光柵解決方案解析

在制藥行業(yè)中，無菌車間的環(huán)境控制與藥品安全及生產(chǎn)合規(guī)性直接相關(guān)。隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人員防護(hù)和設(shè)備交互提出了更高要求，安全光柵作為智能化防護(hù)手段，正逐漸成為醫(yī)藥潔凈空間的核心配置。本文結(jié)合行業(yè)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)安全光柵在無菌車間的系統(tǒng)化解決方案進(jìn)行解析。

一、醫(yī)藥無菌車間的安全挑戰(zhàn)

1.動(dòng)態(tài)污染防控難題 

人員操作、物料轉(zhuǎn)運(yùn)等環(huán)節(jié)可能會(huì)引入微生物污染源，傳統(tǒng)的物理隔離裝置（如固定圍欄）難以同時(shí)兼顧生產(chǎn)靈活性與防護(hù)有效性。

2.設(shè)備交互風(fēng)險(xiǎn)場景 

灌裝線、滅菌設(shè)備等區(qū)域存在機(jī)械夾壓、高溫燙傷等安全隱患，需要對(duì)人員誤入情況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

3.潔凈等級(jí)維護(hù)需求 

高頻次的人工巡檢容易破壞空氣流型，增加懸浮粒子超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。

二、安全光柵技術(shù)的核心優(yōu)勢(shì)

1.非接觸式智能防護(hù) 

采用940nm紅外光幕（光軸間距10 - 80mm），能夠?qū)θ藛T、工具進(jìn)行毫米級(jí)檢測(cè)，觸發(fā)響應(yīng)時(shí)間≤20ms，可避免傳統(tǒng)機(jī)械急停裝置造成的二次污染。

2.潔凈環(huán)境適配設(shè)計(jì)

外殼采用304不銹鋼或環(huán)氧樹脂涂層，具有耐腐蝕、易清潔的特點(diǎn)，符合ISO 14644潔凈室材料標(biāo)準(zhǔn)。支持IP67防護(hù)等級(jí)，能夠適應(yīng)過氧化氫干霧滅菌等高濕度環(huán)境。

3.多層級(jí)聯(lián)動(dòng)控制 

可與HVAC系統(tǒng)、門禁裝置進(jìn)行聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)“侵入報(bào)警 - 區(qū)域封閉 - 新風(fēng)補(bǔ)償”的全流程管控。

三、典型場景解決方案

場景1：灌裝線人機(jī)協(xié)作區(qū)

方案配置：雙光柵冗余系統(tǒng)（橫向 + 縱向光束）

技術(shù)要點(diǎn)：

工作距離為3 - 5米，保護(hù)高度可定制化（覆蓋灌裝頭至傳送帶）。

觸發(fā)后同步關(guān)閉分裝閥并啟動(dòng)層流罩增壓。

場景2：滅菌柜進(jìn)出料口

方案配置：光幕 + 電磁鎖復(fù)合防護(hù)

技術(shù)要點(diǎn)：

光柵檢測(cè)到人員接近時(shí)鎖定柜門，防止高溫蒸汽泄漏。

配備EDM功能模塊，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)設(shè)備狀態(tài)。

場景3：物料傳遞通道

方案配置：區(qū)域掃描式光柵（最大覆蓋15m×3m）

技術(shù)要點(diǎn)：

設(shè)定三級(jí)警戒區(qū)（預(yù)警 - 減速 - 停機(jī)），減少因誤觸發(fā)導(dǎo)致的停機(jī)損失。

數(shù)據(jù)接入MES系統(tǒng)，記錄違規(guī)操作事件。

四、成功案例與數(shù)據(jù)驗(yàn)證

某生物制劑企業(yè)采用“安協(xié)HNG系列安全光柵 + 歐菲姆干霧滅菌系統(tǒng)”對(duì)凍干粉針車間進(jìn)行改造：

人員誤入事故降低了92%。

潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)合格率提升至99.6%。

通過了FDA現(xiàn)場審計(jì)的機(jī)電一體化安全項(xiàng)。

安協(xié)科技

在醫(yī)藥潔凈領(lǐng)域深耕14年，提供從光柵選型、系統(tǒng)集成到GMP驗(yàn)證的全鏈條服務(wù)。我們的解決方案已為修正藥業(yè)、江中藥業(yè)等200多家企業(yè)提供服務(wù)，可量身定制符合FDA、EMA標(biāo)準(zhǔn)的智能防護(hù)體系。如需獲取車間安全評(píng)估報(bào)告與方案展示，請(qǐng)致電020-32284818或訪問官網(wǎng)在線咨詢。